Explicat Pharma
Explicat® Pharma GmbH,*) seit 2005 Ihr erfahrener Partner für Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetik.
Unser Hauptfokus liegt auf Formulierungsentwicklung, CMC-Management und Pharmazeutische Entwicklung in Kooperation mit pharmazeutischen Firmen weltweit.
Explicat® vereint das Know-how international erfahrener Pharmazeuten, Ingenieure, Chemiker und Biochemiker, um flexibel auf Ihre Bedürfnisse eingehen zu können.
Wir bietet Ihnen eine Vielzahl von Dienstleistungen. Von technischem Projektmanagement bis hin zur Unterstützung bei der Findung geeigneter Dienstleister gehen wir auf Ihre individuellen Bedürfnisse ein und machen Ihr Projekt zu unserem gemeinsamen Ziel.
Aktuelles Know-how in Wissenschaft und Technik, regelmäßige in- und externe Fortbildungen, sehr gute Vernetzung sowie fokussiertes und lösungsorientiertes Denken und Arbeiten sind wichtige Werte unserer Unternehmenskultur.
Leistungsspektrum:
Technical Project Management:
Pharmazeutische Entwicklung
Formulierungsentwicklung
Technische Due Diligence
Sachkundige Person (QP)
Prozessanalytische Technologie (PAT)
Quality by Design (QbD)
CMC-Management (Chemistry Manufacturing Controls)
Entwicklung von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten
Pharmazeutische Entwicklung
Weitere Kompetenzbereiche:
Durchführung von Audits
Erstellung von Bewertungen (Expert Reports)
Validierungs- und Qualifizierungsservice
Qualitätssicherung (GMP, GDP)
Risikomanagement
Beratung bei GMP und Risikoanalysen
Strategieentwicklung für neue Produkte
Bewertung von Produktkonzepten
Verweise
| *) | Explicat® Pharma GmbH Georg-Knorr-Str. 4 85662 Hohenbrunn Tel.: +49 (0)8102 - 72785-0 Fax: +49 (0)8102 - 72785-99 e-mail: contact@explicat.com |